简答题

某磁性材料公司涉及研发、生产、销售，集团公司现申请管理体系认证，该公司的机构设置分为不同层级：总部办公室/中心办公室1个，全国办公室5个，省级办公室26个，地方分支办公室40个。问题： 1.认证机构对其初次审核如何抽样？ 2.对该组织编制审核计划时，至少考虑哪些内容？ 3.对该组织审核确认构成的不符合项，审核组对于不符合项的纠正措施的有效性验证，应关注哪些方面？

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答案：

1、初次认证审核样本的数量应为场所数量的平方根（y-√x），计算结果向上取整为最接近的整数，其中y为将抽取场所的数量、x为场所总数。同时，至少25%的样本应随机抽取。所以抽样方案如下：总部办公室/中心办公室1个：每个审核周期（初次审核、监督审核或再认证审核）都审核；全国办公室样本数量为3，至少1个为随机抽样；省级办公室样本数量为6，至少2个为随机抽样；地方分支办公室样本数量为7，至少2个为随机抽样；同时需要满足：省级办公室的样本中宜至少覆盖每个全国办公室控制的地区办公室，地方分支的样本中至少覆盖每个省级办公室控制的地方分支。（参见《管理体系认证基础》P254-255） 2、对该组织编制审核计划时，至少考虑下述内容： ——认证范围以及每个场所的子范围； ——在考虑多个管理体系标准的情况下，对每个场所的管理体系标准； ——拟审核的过程、活动； ——每个场所的审核时间； ——分派审核组。（参见《管理体系认证基础》P257） 3、对该组织审核确认构成的不符合项，审核组对于不符合项的纠正措施的有效性验证，应关注以下方面：（1）不符合原因分析是否准确？（2）是否针对不符合项的原因确定了切实可行的纠正措施计划？（3）纠正措施计划是否按规定的时间期限实施？（4）纠正措施的实施情况是否进行了自我验证？是否有效？（5）纠正措施计划及实施结果是否有相应的记录？纠正措施引起的文件化信息的更改是否形成文件？是否得以实施？（6）纠正措施的实施结果能否起到防止同类不符合项再次发生的效果？（《审核概论》P139）

解析：

【喵呜刷题小喵解析】1. 对于初次认证审核的抽样问题，根据管理体系认证的基础，初次认证审核的样本数量应为场所数量的平方根，计算结果向上取整为最接近的整数。同时，至少25%的样本应随机抽取。因此，对于总部办公室/中心办公室、全国办公室、省级办公室、地方分支办公室，需要根据上述原则进行抽样，确保审核的全面性和代表性。2. 在编制审核计划时，需要考虑多个方面的内容。首先，需要明确认证范围以及每个场所的子范围，确保审核的针对性和准确性。其次，需要考虑每个场所的管理体系标准，确保审核的合规性。同时，还需要考虑拟审核的过程、活动，每个场所的审核时间，以及分派审核组，确保审核的效率和效果。3. 对于不符合项的纠正措施的有效性验证，审核组需要关注多个方面。首先，需要验证不符合原因分析是否准确，确保纠正措施的有效性。其次，需要验证是否针对不符合项的原因确定了切实可行的纠正措施计划，确保纠正措施的可行性。同时，还需要验证纠正措施计划是否按规定的时间期限实施，确保纠正措施的及时性。此外，还需要验证纠正措施的实施情况是否进行了自我验证，以及纠正措施计划及实施结果是否有相应的记录，确保纠正措施的规范性。最后，需要验证纠正措施的实施结果能否起到防止同类不符合项再次发生的效果，确保纠正措施的有效性。

创作类型：

原创

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