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多选题

关于口服膜剂的质量要求,以下哪些说法是正确的

A
成膜的材料应该无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用
B
药物如为水溶性,应用成膜材料制成具有一定黏度的溶液
C
药物如不为水溶性药物,应粉碎成极粉,并与膜材料混合均匀
D
膜剂外观应光整光洁,厚度一致,色泽均匀,并能按压痕撕开
E
膜剂所用的包装材料应无毒性,并不能与药物或成膜材料发生理化作用
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答案:

ABCDE

解析:

关于口服膜剂的质量要求,说法正确的有:
A选项,成膜的材料应该无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。这是为了确保膜剂的安全性和稳定性。
B选项,药物如为水溶性,应用成膜材料制成具有一定黏度的溶液。这样可以使水溶性药物更好地与成膜材料结合,形成稳定的膜剂。
C选项,药物如不为水溶性药物,应粉碎成极粉,并与膜材料混合均匀。这样可以提高非水溶性药物在膜剂中的分散性和稳定性。
D选项,膜剂外观应光整光洁,厚度一致,色泽均匀,并能按压痕撕开。这是膜剂外观质量的要求,确保膜剂的外观美观、规格一致,便于使用。
E选项,膜剂所用的包装材料应无毒性,并不能与药物或成膜材料发生理化作用。这是为了确保膜剂的包装材料不会对药物产生不良影响,保证膜剂的质量和安全性。
综上,关于口服膜剂的质量要求,以上选项均正确。

创作类型:
原创

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