刷题刷出新高度,偷偷领先!偷偷领先!偷偷领先! 关注我们,悄悄成为最优秀的自己!
多选题
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
A
B
C
D
使用微信搜索喵呜刷题,轻松应对考试!
答案:
解析:
关于仿制药一致性评价,确实存在这样的说法:
- 仿制药的一致性评价并不强调处方工艺与原研药品完全一致,而是侧重于仿制药品必须与原研药品在质量和疗效上达到一致。因此,选项A和B都是正确的。
- 对于已上市的药品,如果其原研药品无法追溯或已经撤市,建议不再进行仿制。但如果坚持申请仿制,应按照新药的要求进行相关的研究,而不是不进行质量一致性评价。因此,选项C是错误的。
- 申请人完成临床试验后,需要向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料,包括临床试验报告。因此,选项D是正确的。
综上所述,正确答案是A、B、D。
创作类型:
原创
本文链接:有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
版权声明:本站点所有文章除特别声明外,均采用 CC BY-NC-SA 4.0 许可协议。转载请注明文章出处。让学习像火箭一样快速,微信扫码,获取考试解析、体验刷题服务,开启你的学习加速器!



