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单选题

关于实行简化注册审批的古代经典名方的中药复方制剂,以下说法错误的是

A
对于实行简化注册审批的古代经典名方的中药复方制剂,处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
B
药品生产企业只需要在省级药品监督管理部门备案,就可以生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
C
经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同
D
经典名方制剂的药品说明书中应明确本品仅作为处方药供中医临床使用
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答案:

B

解析:

对于实行简化注册审批的古代经典名方的中药复方制剂,处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准,药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同,且药品说明书中应明确本品仅作为处方药供中医临床使用。但药品生产企业不可以仅通过省级药品监督管理部门备案就生产这类药品,还需要取得药品批准文号方可生产。因此,选项B的说法是错误的。

创作类型:
原创

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