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单选题

关于区域性批发企业应具备的条件,以下说法正确的是?

A
经国家药品监督管理部门批准
B
自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C
经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D
申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
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答案:

D

解析:

关于区域性批发企业具备的条件,说法正确的是选项D,即申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
本题其他选项的分析如下:
(1)区域性批发企业的审批及供药责任区域:在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并明确其所承担供药责任的区域。因此选项A“经国家药品监督管理部门批准”、选项C“经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品”均错误。
(2)区域性批发企业的供药方式:由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。因此选项B“自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求”表述错误。

创作类型:
原创

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