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多选题

药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含

A
新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等)
B
原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
C
销售记录
D
印刷性包装材料样稿
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答案:

ABCD

解析:

药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,应当包含药品品种的所有历史信息。根据考查,档案内容应包括新药证书及批件(包括证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等),原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果,销售记录以及印刷性包装材料样稿。因此,答案为A、B、C、D。

创作类型:
原创

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