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单选题

关于医疗器械监管的频次和级别,以下说法正确的是?

A
对于质量管理体系运行状况差、有严重不良监管信用记录的企业实施四级监管
B
对于质量管理体系运行状况较差、有不良监管信用记录的企业实施三级监管
C
对实施四级监管的企业,每年检查不少于一次,其中每两年全项目检查不少于一次
D
对实施二级监管的企业,原则上每两年检查不少于一次
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答案:

C

解析:

对于风险程度高的企业实施四级监管,其中包括生产本行政区域重点监管品种目录产品以及质量管理体系运行状况差、有严重不良监管信用记录的企业。对于实施四级监管的企业,每年全项目检查不少于一次。因此,C选项正确。而A选项未提及四级监管中的具体检查频次,故不选。B选项描述的是三级监管的情况,与题目要求不符。D选项描述了二级监管的频次,虽然符合一般规定,但并不是题目的核心要点。

创作类型:
原创

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