下列关于产品注册与备案管理的说法，正确的是

关于产品注册与备案管理的说法，正确的是：

A. 国家建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度，应当注册而未经注册的医疗器械不得上市。
C. 国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。
D. 香港、澳门、台湾地区的医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。

B选项表述错误，因为国家建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度，无论应当注册还是应当备案的医疗器械，都未经注册或备案的不得上市。