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单选题
根据下列选项,回答67-68题
A.药品生产许可申请
B.药品上市许可申请
C.药物临床试验申请
D.药品GMP符合性检查申请

申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出

A
A
B
B
C
C
D
D
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答案:

B

解析:

药品注册核查检验即为药品上市许可申请。根据题目描述,申请人在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,应该提出的是药品上市许可申请。因此,正确答案为B。

创作类型:
原创

本文链接:申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好

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