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单选题

根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是

A
受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素
B
当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续
C
伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施
D
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
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答案:

B

解析:

根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法中,B选项“当临床试验预期获益大于风险时方可实施或者继续”是错误的。其他选项A、C、D均正确描述了药物临床试验的基本要求。

创作类型:
原创

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