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单选题
根据下列材料,回答91-94题
一、相关药品生产、经营企业信息
(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师
(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人
(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师
(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经营资格。
(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景
执业药师:“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零食企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。

药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是(  )

A
甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。
B
甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
C
甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药物配送该医院院内专用库房
D
甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
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答案:

C

解析:

对于药品经营质量管理规范的问题,我们可以逐项分析:

A选项:运输药品应当使用封闭式货物运输工具,以确保药品的质量和安全性。戊生产企业使用敞篷车进行药品运输,不符合药品经营质量管理规范(GSP)的规定。

B选项:丁零售企业只具备非处方药经营资格,而头孢克肟分散片是处方药,因此甲批发企业向丁企业销售头孢克肟分散片不符合GSP规定。

C选项:甲批发企业向某中西医结合医院销售毒性中药饮片,并将药物配送至医院专用库房,这是符合GSP规定的。

D选项:质量管理部门负责人的职责是非常重要的,不能由其他部门或人员代为履行。甲批发企业质量管理部门负责人李某请假时授权销售部门负责人代为履行其职责,这是不符合GSP规定的。

综上所述,只有C选项符合药品经营质量管理规范。

创作类型:
原创

本文链接:药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符

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